重组人尿激酶原冻干产品的稳定性

被引:2
作者
高丽华
张正光
胡显文
胥照平
肖成祖
郗永义
邵勇
机构
[1] 军事医学科学院生物工程研究所
关键词
重组人尿激酶原; 稳定性; 冻干; 贮存寿命;
D O I
暂无
中图分类号
R927 [药物鉴定];
学科分类号
1007 ;
摘要
目的:探讨重组人尿激酶原(rhPro-UK)冻干产品的稳定性。方法:采用S-2444发色底物法测定贮存在4℃和-20℃的rhPro-UK冻干产品的活性、单链比例随时间的变化规律;用SDS-PAGE及RP-HPLC肽图分析贮存在-20℃的rhPro-UK冻干产品的结构与组成的变化。结果:4℃保存3年后的rhPro-UK冻干产品的总活性和单链比例基本没有变化,但随着贮存时间的延长,有部分产品降解,如贮存78个月的样品,总活性可降低13%~15%;-20℃保存78个月后,rhPro-UK冻干产品的总活性和单链比例未见明显变化。SDS-PAGE及RP-HPLC肽图图谱显示,-20℃贮存78个月后的rhPro-UK冻干产品的组成和结构没有变化。结论:rhPro-UK冻干产品在4℃的贮存寿命可达3年;长期贮存于-20℃的rhPro-UK冻干产品,其总活性、单链比例及结构组成非常稳定。
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