以扑热息痛为模型药物对片剂生产量化控制的研究

选择扑热息痛作模型药物，用均匀设计法，采用微机程序处理，筛选出最佳处方和制备工艺，并建立了片剂质量与原料、中间体的关键物理性质、处方组份及工艺条件等相关的非线性多元回归方程，可据其进行量化调节，以保证片剂质量始终被控制在最佳范围之内。用６个厂家的扑热息痛原料经量化调节均可制成满意的片剂，且１５ｍｉｎ即可使溶出度达到１００％。