基于患者报告结局的气滞血瘀证评价量表研制

被引:14
作者
王阶 [1 ]
安宇 [1 ,2 ]
何庆勇 [1 ]
李赵陵 [1 ]
何浩强 [1 ,3 ]
陈光 [1 ,3 ]
机构
[1] 中国中医科学院广安门医院
[2] 青岛市黄岛区中医医院
[3] 北京中医药大学
关键词
气滞血瘀证; 证候; 疗效评价; 患者报告结局; 量表; 统计学方法; 专家咨询法;
D O I
10.13422/j.cnki.syfjx.20183101
中图分类号
R24 [中医临床学];
学科分类号
100502 ;
摘要
目的:研制气滞血瘀证基于患者报告的临床结局评价量表。方法:参照国际量表制定原则并结合中医理论形成理论框架;通过102篇气滞血瘀证相关文献分析与209例病例回顾,经14名专家讨论,形成量表条目池;通过小样本预调查和访谈,形成气滞血瘀证患者报告结局(PRO)初选量表;通过338例气滞血瘀证患者临床调查,运用离散趋势法、因子分析法等7种统计学方法和专家咨询法对条目进行筛选和修订,形成气滞血瘀证PRO终选量表;通过213例气滞血瘀证患者及100例非气滞血瘀证患者临床调查,对量表可行性、信度、效度、区分度等进行临床验证。结果:形成气滞血瘀证基于患者报告的临床结局评价量表,包涵37个条目,其中生理领域22个,心理领域9个,独立化领域1个,社会领域5个。该量表的信度分析发现克朗巴哈α系数0.716,分半信度0.666。效度分析发现64.70%的变量能被因子分析法提取的公因子解释,Spearman相关系数除独立性领域外均>0.2,区分度分析发现总量表和各领域独立样本t检验P均<0.01。结论:气滞血瘀证基于患者报告的临床结局评价量表具有较好的信度、效度和区分度,可用于气滞血瘀证患者的疗效评价使用。
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