消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的Meta-分析和GRADE评价

被引：2

作者：

解小龙 ^{[1
]}

孟甜甜 ^{[1
]}

杨芩瑜 ^{[1
]}

高颖 ^{[1
,2
]}

机构：

[1] 北京中医药大学东直门医院

[2] 北京中医药大学中医脑病研究院

来源：

药物评价研究 | 2020年 / 43卷 / 11期

基金：

国家重点研发计划;

关键词：

消栓肠溶胶囊; 急性脑梗死; 随机对照试验; Meta-分析; 系统评价; GRADE评价;

D O I：

暂无

中图分类号：

R743.33 [脑栓塞];

学科分类号：

1002 ;

摘要：

目的系统评价消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法系统检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和维普中文期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、Pub Med、Cochrane Library和Web of science数据库,收集从建库至2020年5月消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床随机对照试验（RCTs）,应用Rev Man 5.3软件进行Meta-分析,最后采用GRADE系统对重要结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。结果纳入14项RCTs,共1 093例患者。Meta-分析结果显示:在改善临床总有效率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[RR=1.23,95%CI=（1.15,1.32）,P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[RR=1.52,95%CI=（1.14,2.02）,P=0.004];在改善神经功能缺损评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MDNIHSS=-2.70,95%CI=（-3.80,-1.59）,P<0.000 01;MDNDS=-3.87,95%CI=（-4.64,-3.09）,P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[MDNIHSS=-1.87,95%CI=（-3.27,-0.47）,P=0.009];在改善日常生活能力评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MD=14.60,95%CI=（6.17,23.02）,P=0.000 7]和安慰剂+常规治疗组[MD=36.11,95%CI=（27.04,45.18）,P<0.000 01];在不良事件发生率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组与常规治疗组比较差异无统计学意义[RR=0.86,95%CI=（0.29,2.58）,P=0.79]。GRADE系统评价临床总有效率、神经功能缺损评分、日常生活能力评分,显示证据等级为低或极低,推荐强度均为弱推荐。结论消栓肠溶胶囊在改善急性脑梗死患者临床总有效率、神经功能缺损程度及日常生活质量方面具有一定的疗效,且安全性较好。但因纳入研究的文献质量不高,证据等级较低,故需要样本量更大、质量更高、设计更严格的随机对照试验作进一步论证。

引用

页码：2301 / 2310

页数：10

共 35 条

[11]

Patterns of Stroke Between University Hospitals and Nonuniversity Hospitals in China's mainland: Prospective Multicenter Hospital-Based Registry Study.[J].Deren Wang;Junfeng Liu;Ming Liu;Chuanzhen Lu;Michael Brainin;Juying Zhang.World Neurosurgery.2017,

[12] Prevalence, Incidence, and Mortality of Stroke in China Results from a Nationwide Population-Based Survey of 480 687 Adults [J].

Wang, Wenzhi ;

Jiang, Bin ;

Sun, Haixin ;

Ru, Xiaojuan ;

Sun, Dongling ;

Wang, Linhong ;

Wang, Limin ;

Jiang, Yong ;

Li, Yichong ;

Wang, Yilong ;

Chen, Zhenghong ;

Wu, Shengping ;

Zhang, Yazhuo ;

Wang, David ;

Wang, Yongjun ;

Feigin, Valery L. .

CIRCULATION, 2017, 135 (08) :759-+

[13] 2015 American Heart Association/American Stroke Association Focused Update of the 2013 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke Regarding Endovascular Treatment A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association [J].

Powers, William J. ;

Derdeyn, Colin P. ;

Biller, Jose ;

Coffey, Christopher S. ;

Hoh, Brian L. ;

Jauch, Edward C. ;

Johnston, Karen C. ;

Johnston, S. Claiborne ;

Khalessi, Alexander A. ;

Kidwell, Chelsea S. ;

Meschia, James F. ;

Ovbiagele, Bruce ;

Yavagal, Dileep R. .

STROKE, 2015, 46 (10) :3020-3035

[14]

The Cochrane Collaboration's tool for assessing risk of bias in randomised trials.[J].Julian P T Higgins;Douglas G Altman;Peter C G?tzsche;Peter Jüni;David Moher;Andrew D Oxman;Jelena Savovi?;Kenneth F Schulz;Laura Weeks;Jonathan A C Sterne.BMJ: British Medical Journal.2011, 7829

[15] Use of the Barthel Index and Modified Rankin Scale in acute stroke trials [J].

Sulter, G ;

Steen, C ;

De Keyser, J .

STROKE, 1999, 30 (08) :1538-1541

[16]

消栓肠溶胶囊治疗气虚血瘀型急性缺血性卒中40例临床研究.[D].鲁晓玲.湖北中医学院.2009, 11

[17]

循证临床实践指南的研发与评价.[M].王行环.中国协和医科大学出版社.2016,

[18]

临床流行病学.[M].詹思延.人民卫生出版社.2015,

[19]

神经病学.[M].吴江;贾建平.人民卫生出版社.2015,

[20]

实用中医内科学.[M].王永炎; 严世芸; 主编.上海科学技术出版社.2008,

← 1 2 3 4 →