消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的Meta-分析和GRADE评价

目的系统评价消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法系统检索中国学术期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（CBM）和维普中文期刊全文数据库（VIP）、万方数据库、Pub Med、Cochrane Library和Web of science数据库,收集从建库至2020年5月消栓肠溶胶囊治疗急性脑梗死的临床随机对照试验（RCTs）,应用Rev Man 5.3软件进行Meta-分析,最后采用GRADE系统对重要结局指标进行证据质量的评价并形成推荐意见。结果纳入14项RCTs,共1 093例患者。Meta-分析结果显示:在改善临床总有效率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[RR=1.23,95%CI=（1.15,1.32）,P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[RR=1.52,95%CI=（1.14,2.02）,P=0.004];在改善神经功能缺损评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MDNIHSS=-2.70,95%CI=（-3.80,-1.59）,P<0.000 01;MDNDS=-3.87,95%CI=（-4.64,-3.09）,P<0.000 01]和安慰剂+常规治疗组[MDNIHSS=-1.87,95%CI=（-3.27,-0.47）,P=0.009];在改善日常生活能力评分方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组优于常规治疗组[MD=14.60,95%CI=（6.17,23.02）,P=0.000 7]和安慰剂+常规治疗组[MD=36.11,95%CI=（27.04,45.18）,P<0.000 01];在不良事件发生率方面,消栓肠溶胶囊+常规治疗组与常规治疗组比较差异无统计学意义[RR=0.86,95%CI=（0.29,2.58）,P=0.79]。GRADE系统评价临床总有效率、神经功能缺损评分、日常生活能力评分,显示证据等级为低或极低,推荐强度均为弱推荐。结论消栓肠溶胶囊在改善急性脑梗死患者临床总有效率、神经功能缺损程度及日常生活质量方面具有一定的疗效,且安全性较好。但因纳入研究的文献质量不高,证据等级较低,故需要样本量更大、质量更高、设计更严格的随机对照试验作进一步论证。