中药注射剂的安全性研究与评价

被引：8

作者：

范明杰

机构：

[1] 中国生物技术发展中心

来源：

齐鲁药事 | 2007年 / 10期

关键词：

中药注射剂; 致敏性; 指纹图谱; 不良反应; 安全性研究;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286 [中药品];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

本文分析了中药注射剂不良反应的现状和原因,提出要积极打造高水平中药安全性研究与评价平台;要重视中药的规范监管,从源头保证中药注射剂的质量,在GLP条件下评价产品的安全性和有效性。并建议国家应加大支持力度和技术指导,强制实施非临床安全性评价,尽快完善药品上市后再评价体系,确保人民用药安全。

引用

页码：608 / 610

页数：3

共 11 条

[1] 中药注射剂安全性研究的思考 [J].

叶正良 ;

周大铮 ;

岳洪水 .

毒理学杂志, 2007, (04) :296-297

[2] 从“鱼腥草注射液事件”看中药注射剂不良反应产生的根源 [J].

曾聪彦 ;

梅全喜 .

中国药房, 2007, (06) :401-403

[3] 关于中药注射剂安全性问题的思考 [J].

张冰 ;

吴嘉瑞 .

临床药物治疗杂志, 2006, (06) :14-18

[4] 从监管、生产和使用环节谈提高中药注射剂安全性 [J].

郭艳 .

上海医药, 2006, (10) :460-462

[5] 银黄口服液的质量控制及其高效液相色谱指纹图谱的研究 [J].

王丽聪 ;

曹玉华 ;

徐红兰 ;

叶建农 .

色谱, 2006, (04) :367-372

[6] 关于我国药品上市后评价技术工作的思考 [J].

曹立亚 ;

张承绪 ;

郭晓昕 ;

吴晔 ;

程鲁榕 .

中国药物警戒, 2006, (01) :1-5

[7] 中药注射剂的不良反应不容忽视 [J].

黄松林 ;

周明琦 .

现代医药卫生, 2004, (06) :445-446

[8] 中药注射剂与变态反应——关注临床前安全性评价 [J].

韩玲 ;

杜晓曦 .

中国医药指南, 2003, (12) :5-7

[9] 中药注射剂不良反应的文献调查与分析 [J].

梁进权 ;

邹元平 ;

邓响潮 .

中国医院药学杂志, 2003, (08) :40-42

[10]

关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的通知[J]. 中成药. 2000(10)

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