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中药注射剂与变态反应——关注临床前安全性评价
被引：9
作者：
韩玲
杜晓曦
机构：
[1] 国家食品药品监督管理局审评中心,国家食品药品监督管理局审评中心,
来源：
关键词：
中药注射剂;
动物;
过敏试验;
过敏原;
临床前安全性评价;
变态反应;
D O I：
10.15912/j.cnki.gocm.2003.12.002
中图分类号：
R286 [中药品];
学科分类号：
1008 ;
摘要：
<正> 随着中药化学和中药制剂学技术的不断提高以及研究的不断深入,中药注射剂从无到有,近10年来有了很大的发展。通过对中药注射剂临床前安全性评价的回顾性分析,发现临床引发不良反应的中药注射剂在临床前安全性评价中多不曾发现有毒副作用,但在临床试验或上市后的应用过程中却出现了不良反应,其中以变态
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