中药新药临床试验病例报告表的标准化及电子化研究探讨

被引：6

作者：

向楠

邓阿黎

丁晓娟

毛树松

机构：

[1] 湖北省中医院国家药品临床研究基地

来源：

关键词：

中药新药; 临床试验; 病例报告表; 标准化; 电子化;

D O I：

10.19378/j.issn.1003-9783.2006.04.025

中图分类号：

R28 [中药学];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

中药新药临床试验是新药研发中必不可少的重要环节,病例报告表(CRF)作为中药临床试验中临床资料的记录方式,贯穿于临床试验始终,其规范性、科学性关系到整个临床试验的成败。作者归纳了目前中药新药临床研究中CRF存在的常见问题,对CRF的标准化和电子化提出了一些建议及设想。

引用

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