阿魏酸钠治疗糖尿病肾损害的系统评价

目的系统评价阿魏酸钠治疗糖尿病肾损害(DKD)的疗效与安全性。方法计算机检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库(2008年第4期)、MEDLINE(1996～2008.12)、EMbase(1980～2008.12)、CBMdisc(1990～2008.12)、CNKI(1994～2008.12)和VIP(1989～2008.12),手工检索相关文献,纳入阿魏酸钠治疗糖尿病肾损害的随机对照试验(RCT)。根据Cochrane评价员手册5.0版评估纳入研究的偏倚风险,采用RevMan5.0软件进行统计分析。结果纳入39个RCT,共2351例2型糖尿病损害患者。大部分研究方法学质量较低且样本含量较小,存在发生偏倚的高度风险,Meta分析显示:①肾功能指标:尿白蛋白排泄率[WMD=-42.92,95%CI(-52.61,-33.23)]、24h尿蛋白定量[WMD=-0.11,95%CI(-0.16,-0.05)]、尿素氮[WMD=-0.76,95%CI(-1.04,-0.46)]、血清肌酐[WMD=-8.38,95%CI(-11.81,-4.94)],阿魏酸钠组均优于常规治疗组;②血糖指标:空腹血糖[WMD=-0.27,95%CI(-0.48,-0.06)];餐后2h血糖[早期:WMD=-0.22,95%CI(-0.49,0.04);临床期:WMD=-2.39,95%CI(-3.23,-1.54)];糖化血红蛋白[WMD=-0.12,95%CI(-0.27,0.02)];阿魏酸钠组在改善空腹血糖和临床期餐后2h血糖方面优于常规治疗组,但在改善糖化血红蛋白和早期餐后2h血糖方面与常规治疗组相当;③血压指标:收缩压[早期:WMD=-1.80,95%CI(-2.80,-0.81);临床期WMD=-8.95,95%CI(-16.93,-0.96)]、舒张压[早期:WMD=-1.25,95%CI(-4.37,1.87);临床期:WMD=-0.99,95%CI(-2.48,0.50)]、平均动脉压[WMD=-0.74,95%CI(-1.08,-0.40)],阿魏酸钠组在改善收缩压和平均动脉压方面优于常规治疗组,但在改善舒张压方面与常规治疗组相当;④血脂指标:总胆固醇[WMD=-0.70,95%CI(-1.01,-0.39)]、甘油三酯[早期:WMD=-0.12,95%CI(-0.28,0.04);临床期:WMD=-0.96,95%CI(-1.49,-0.43)]、高密度脂蛋白胆固醇[WMD=0.14,95%CI(0.06,0.22)],阿魏酸钠组对改善总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇及临床期甘油三酯方面优于常规治疗组,但在改善早期甘油三酯方面与常规治疗组相当;⑤内皮素(ET)指标:血ET[WMD=-18.72,95%CI(-25.20,-12.23)]、尿ET[WMD=-8.55,95%CI(-10.92,-6.18)],阿魏酸钠在改善血、尿ET方面优于常规治疗组。⑥不良反应:8个研究仅提及阿魏酸钠治疗期间无不良反应或毒副作用,1个研究报道出现轻度且短暂性头痛,1个研究报道出现头晕乏力,未见严重不良反应事件。结论现有临床证据显示,阿魏酸钠治疗DKD有一定疗效且相对安全。但由于纳入的研究间存在异质性和发生偏倚的高度可能性,势必影响结果的论证强度,期待更多高质量的随机双盲对照试验提供高质量的证据。