脑蛋白水解物注射液合并舒必利治疗精神病性抑郁症的临床研究

目的 :探讨脑蛋白水解物注射液合并舒必利治疗精神病性抑郁症的疗效及其安全性。方法 :共 16 1例病人 ,按入组先后顺序随机分为治疗组和对照组 ,其中治疗组 80例 ,男性 4 2例 ,女性 38例 ,年龄 (37± 12 )岁 ,病程 (15± 5 )月 ;对照组 81例 ,男性 4 3例 ,女性 38例 ,年龄 (36± 13)岁 ,病程 (14± 5 )月。入组病人均经过 3～ 7天的药物清洗期 ,然后服用舒必利系统治疗 ,始量 10 0mg ,Bid ,一周内加到 6 0 0mg/日 ,以后根据病情及不良反应调整剂量 ,最大量 10 0 0mg/日。治疗组和对照组舒必利用量分别为 (4 6 7± 12 6 )mg/日和 (4 73± 132 )mg/日 ,两组间经统计学处理差异无显著意义 (P >0 0 5 )。在服用舒必利的同时 ,治疗组给予 5 %GS 2 5 0mL ,内加脑蛋白水解物注射液2 0mL ,iv ,gtt,qd ;对照组 :给予 5 %GS 2 5 0mL ,iv ,gtt,qd。疗程 3周。用HAMD、PANSS量表、CGI和TESS量表评定疗效和不良反应。结果 :对抑郁症状的疗效治疗组明显优于对照组 ,总有效率分别为 76 %和 5 4 % ,经Ridit分析差异有显著意义 (P <0 0 1) ,用药后 1周即见效 ,以后随时间延长 ,疗效也越好。对精神病性症状两组病人均有明显好转 ,但疗效相当 ,总有效率分别为 6 4 %和 5 9% ,差异无显著意义 (P >0 0 5 )。治疗期间未发现