丹参粉针剂与丹参注射液加速稳定性及抗血小板聚集功能的研究

目的：观察、比较了丹参粉针、丹参注射液加速稳定性实验（３７℃，ＲＨ７５％）后的色泽、澄明度，主成分丹参素的降解百分率以及抗血小板聚集功能，判断何者稳定性更佳。方法：丹参素含量测定采用反相ＨＰＬＣ，流动相采用甲醇－醋酸水（７：１）。血小板聚集功能试验采用Ｂｏｒｎ法。结果：粉针剂中丹参素降解百分率（３个月为０．５８％；６个月为２．０３％）远低于注射液（３个月为１１．１％；６个月为１６．０％）。低剂量组粉针剂与注射液血小板聚集率无显著差异，中、高剂量组粉针剂血小板聚集率明显低于注射液（Ｐ＜０．０５，Ｐ＜０．００１）。结论：丹参粉针剂稳定性优于注射液（理化性质及药效学两方面）。