丁苯酞治疗急性缺血性卒中随机对照试验的系统评价

目的系统评价丁苯酞制剂治疗急性缺血性卒中的疗效和安全性。方法通过计算机检索、手工检索及向药厂索取资料,全面收集丁苯酞制剂治疗急性缺血性卒中的随机对照试验(RCT),按Cochrane协作网系统评价的方法进行评价。结果共纳入21个试验(2123例患者),包括2个安慰剂对照试验和19个非安慰剂对照试验。10个采用CSS评估神经功能缺损试验(958例)的Meta分析结果显示,丁苯酞组神经功能改善优于对照组[MD=2.30,95% CI(1.57,3.03)];6个采用NIHSS评估神经功能缺损试验(590例)的Meta分析结果亦显示,丁苯酞组神经功能改善优于对照组[MD=2.06,95%CI(0.65,3.46)]。共13个试验报道了药品不良事件,主要是肝功能异常(ALT异常1.4%～17.5%、AST异常1.9%～8.82%)和胃肠道不适(1.7%～8%),无严重不良事件发生。试验结束时均无死亡。21个试验均未采用病死率或依赖率作为结局指标,未进行生存质量评价。结论本系统评价结果提示丁苯酞软胶囊能有效改善急性缺血性卒中患者的神经功能缺损,且不良反应少,未见严重不良反应。丁苯酞降低缺血性卒中远期死亡和残疾的效果还需要进一步研究。