两种输液器对舒血宁注射液质量影响的研究

被引：2

作者：

孙瑞芳 ^{[1
]}

刘蕾 ^{[1
]}

蔡海燕 ^{[2
]}

刘永锁 ^{[3
]}

机构：

[1] 民航总医院

[2] 北京双鹤高科天然药物有限责任公司

[3] 民航医学研究所

来源：

中成药 | 2012年 / 02期

关键词：

HPLC; 舒血宁注射液; 输液器; 指纹图谱;

D O I：

暂无

中图分类号：

R286.0 [药品鉴定];

学科分类号：

1008 ;

摘要：

目的考察两种输液器对舒血宁注射液质量的影响。方法以高效液相色谱法(HPLC)检测舒血宁注射液色谱指纹图谱,通过比较在不同质量浓度、不同输注速度、不同输液器配置以及不同溶媒的条件下,使用普通输液器与精密输液器时舒血宁注射液的指纹图谱的相似度,pH以及不溶性微粒的变化。结果经两种输液器后样品指纹图谱相似度均在0.95以上,两种输液器滤过作用与舒血宁的成分含有量无明显相关性;经普通输液器与经精密输液器后pH变化不大,无显著性差异,可以认为两种输液器对舒血宁注射液pH无显著影响;经两种输液器后不溶性微粒均符合规定。结论通过模拟输液过程,舒血宁注射液经普通输液器与经精密输液器后,其色谱指纹图谱相似度、溶液pH和微粒个数无明显差异。

引用

页码：379 / 382

页数：4

共 12 条

[1] 我院10种常用静脉用中药注射液安全性分析附视频 [J].