目的评价伊利康公司研制的酶循环法同型半胱氨酸(Hcy)试剂性能,并探讨Hcy在临床上的诊断价值。方法对伊利康Hcy试剂盒进行性能评价并与已上市的Hcy试剂进行110例样本(健康体检者63例,冠心病11例,高血压24例,脑梗死12例)比对试验。结果 Hcy准确度小于或等于8%、测量精密度小于或等于4%、线性范围达50μmol/L,经配对t检验和相关性分析表明两种试剂差异无统计学意义,r2=0.997 9;47例患者中,冠心病、高血压和脑梗死患者Hcy均明显高于健康对照组(P<0.01)。结论伊利康公司研制的Hcy试剂与已上市的Hcy试剂在临床应用上具有等效性,检测Hcy对冠心病、高血压及脑梗死患者的诊断可提供有价值的实验室数据。