丁苯酞治疗缺血性卒中临床试验的质量分析

目的分析丁苯酞治疗缺血性卒中临床试验的质量现状。方法全面检索MEDLINE、Cochrane Central Register of Controlled Trials、EMbase、中国期刊全文数据库、万方数字化期刊数据库、中国生物医学文献数据库以及中国博士学位论文全文数据库、中国优秀硕士学位论文全文数据库,采集有关丁苯酞治疗缺血性卒中的临床研究,按纳入与排除标准选择文献,而后按照临床流行病学评价标准进行分析、评估。检索时间为每个数据库建库至2009年12月。结果共纳入62篇文献,合计5762例患者。其中随机对照试验56个,仅有8个详细描述了具体的随机方法,4个为多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究;55个研究的诊断标准明确,40个研究有纳入标准,28个研究有排除标准;36个研究评价了治疗末期的总疗效,51个研究报告了神经功能缺损评分,27个研究报告了日常生活能力评分;32个研究报告了不良反应,10个研究未见不良反应发生,20个研究无不良反应报告;6个研究报告了脱落及退出病例,但未进行意向性分析。结论现有丁苯酞治疗缺血性卒中的临床试验中,除少部分为高质量的多中心随机、双盲、安慰剂对照试验外,多数研究的设计质量均不高。建议今后的临床试验应采用国际通用的"随机对照试验报告标准(CONSORT)"报告临床试验结果。