尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中随机对照试验的系统评价

目的系统评价注射用尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法采用Cochrane系统评价方法,通过电子检索、手工检索以及向药厂索要相关资料,全面收集尤瑞克林治疗急性缺血性脑卒中的中英文随机对照试验(RCT),检索时限截至2010年10月。由两名评价者独立评价并交叉核对纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan 5.0.2软件进行Meta分析。结果共纳入24个RCT,2433例患者,其中2个为多中心、安慰剂对照试验,22个为非安慰剂对照试验。2个试验(459例)报告了随访3个月的死亡或依赖情况,尤瑞克林组死亡或依赖率较对照组下降[RR=0.69,95%CI(0.55,0.86)]。20个试验(2117例)报告了治疗结束时(7～21天)的改善率,Meta分析结果显示尤瑞克林组神经功能缺损评分有效率明显高于对照组,其差异有统计学意义[RR=1.56,95%CI(1.44,1.70),P<0.00001]。共15个研究报告了不良反应,一过性血压下降是主要不良反应(1.5%～5.1%);3个研究报告7例非致死性脑出血,尤瑞克林组6例(1.2%),对照组1例(0.4%),两组间差异无统计学意义[RR=1.82,95%CI(0.34,9.61),P=0.48]。2个研究报告了治疗期内发生3例死亡,尤瑞克林组2例(0.4%),对照组1例(1.1%),两组差异无统计学意义[RR=0.6,95%CI(0.09,3.92),P=0.60]。无研究报告生存质量。结论现有临床研究提示,注射用尤瑞克林能改善急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损,有改善远期功能结局的趋势,但少数患者用药期间有一过性血压下降。受纳入研究质量限制,以上结论有待开展更多高质量随机对照试验予以验证。