丹红注射液干预择期PCI围手术期心肌保护与安全性的系统评价

目的:采用系统评价的方法评价丹红注射液干预择期PCI围手术期的心肌保护与安全性。方法:电子检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库,MEDLINE,中国生物医学文献数据库(CBM),中国学术期刊全文数据库(CNKI),中文科技期刊全文数据库(VIP),万方医学数据库、中国生物数据库(CMCI)等中外生物医学数据库,检索年限均为建库起至2017年1月31日。纳入有关丹红注射液干预择期PCI围手术期方面的临床随机对照试验,由2名研究者按纳入与排除标准独立选择研究、交叉核对,按照数据提取表格提取数据。采用Cochrane协作网推荐的评价标准对纳人试验进行质量评价,Rev Man5.3软件进行资料分析。结果:最终纳入符合标准的11篇临床随机对照研究,所有研究均在中国大陆进行,其中对照组(C组)患者予以西医常规治疗,试验组(T组)患者在此基础上给予丹红注射液,共计956例患者,单纯常规西医治疗组(C组)471例,丹红注射液联合常规西医治疗组(T组)485例。系统评价结果显示:1)丹红注射液能减少PCI围手术期心肌损伤及心肌梗死的发生率。2)围手术期心肌损伤标志物方面:丹红注射液能降低PCI术后24 h CK-MB水平,差异有统计学意义[MD=-6.46,95%CI(-8.57,-4.34),Z=5.99,P<0.00001];可降低PCI术后24 h c TNI水平,差异有统计学意义[SMD=-0.36,95%CI(-0.68,-0.03),Z=2.16,P=0.03]。3)围手术期炎性反应指标方面:丹红注射液能降低PCI术后24 h hs-CRP水平[SMD=-0.53,95%CI(-0.70,-0.35),6.02,P<0.00001],差异有统计学意义;可降低PCI术后24 h IL-6水平,[SMD=-0.66,95%CI(-0.92,-0.40),Z=5.02,P<0.00001],差异有统计学意义。4)围手术期氧化应激指标方面:丹红注射液可升高PCI围手术期SOD水平,同时降低MDA水平。5)围手术期内皮功能指标方面:丹红注射液能降低PCI围手术期ET水平。6)丹红注射液能降低择期PCI患者的心血管事件发生率,且纳入研究均未提及丹红临床应用的不良反应。结论:择期行PCI术患者围手术期应用常规西药联合丹红注射液可改善心肌坏死程度,抑制炎性反应,减轻氧化应激的损伤,减轻内皮功能损伤,并能降低PCI术后心血管事件发生率,提示丹红注射液对择期PCI围手术期心肌具有一定的保护作用。但由于样本量有限、纳入研究文献的质量存在一定缺陷,仍需进一步深入研究。