通心络胶囊治疗急性缺血性脑卒中疗效与安全性的系统评价

目的系统评价通心络胶囊治疗急性缺血性脑卒中的疗效及安全性。方法计算机检索PubMed(1966～2011.12.23)、EMbas(e1966～2011.12.23)、Ovid Cochrane对照试验中心数据库(CENTRAL,2011年10月)、CBM(1978～2011.12.23)、VIP(1989～2011.12.23)、CNKI(1980～2011.12.23)、中国博士学位论文全文数据库(1999～2011.12.23)、中国优秀硕士学位论文全文数据(1999～2011.12.23),同时手工检索及向药厂索要相关资料,全面收集通心络胶囊治疗急性缺血性脑卒中的所有随机对照试验(RCT)。由两名评价者独立进行文献筛选和评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果纳入39个RCT,共3 906例患者,均为非安慰剂对照试验,研究质量总体不高。随访时间为治疗结束(最短7天)至6月。16个试验(1 445例)的Meta分析结果显示,通心络组神经功能评分改善显著优于对照组[SMD=–1.09,95%CI(–1.68,–0.49)];21个试验(2 500例)的Meta分析显示,治疗结束时通心络组有效率(91.3%)显著高于对照组(74.9%)[RR=1.22,95%CI(1.14,1.30)]。8个试验报道了恶心、胃部不适等主要不良反应。4个试验报告治疗期间对照组5例死亡。无3个月病死或依赖率及生存质量数据。结论现有研究提示,通心络能改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损,不良反应少,但对脑卒中患者远期死亡和残疾的疗效尚需进一步研究,开展更多高质量特别是有安慰剂对照的随机对照试验很有必要。