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HPLC-ELSD法测定甘露醇注射液中甘露醇的含量
被引:5
作者:
张建业
冯向东
机构:
[1] 河南省南阳市食品药品检验所
来源:
关键词:
HPLC-ELSD;
甘露醇注射液;
甘露醇;
D O I:
暂无
中图分类号:
R927.2 [药物含量测定];
学科分类号:
1007 ;
摘要:
目的建立甘露醇注射液中甘露醇的含量测定方法。方法采用HPLC法,使用氨基柱,流动相为乙腈-水(83:17);ELSD漂移管温度70℃;氮气流速2.0L/min;柱温30℃。结果甘露醇与相邻峰得到很好分离,进样量在1.008~6.048μg时线性关系良好,回归方程为Y=1.6206X+4.13;r=0.9992;平均加样回收率:99.24%,RSD为2.01%。结论本法结果准确,便于操作,可作为甘露醇注射液的质量控制方法之一。
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